藥物研發(fā)進(jìn)展怎樣?重癥救治有何良方?
?。萍疾块T權(quán)威回應(yīng)新冠肺炎科研攻關(guān)新進(jìn)展
有效藥物是防控疫情的制勝武器,重癥救治是降低病亡率的關(guān)鍵。記者從2月15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上了解到,已經(jīng)有7個診斷檢測試劑獲批上市,部分藥物篩選與治療方案、疫苗研發(fā)、動物模型構(gòu)建等取得階段性進(jìn)展。
疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?
部分品種已進(jìn)入動物實驗階段
新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)對疫情的防控起著舉足輕重的作用,進(jìn)展備受關(guān)注。
從新冠肺炎疫情伊始,我國已第一時間啟動疫苗研發(fā)工作。組建團(tuán)隊、啟動專項、分離毒株……科研人員正以分秒必爭的狀態(tài),全力以赴開展科研攻關(guān)。
1月7日,中國科研人員就從樣本中分離出新型冠狀病毒并檢測出病毒全基因組序列,并及時向全世界公開全部信息,為疫苗研發(fā)奠定基礎(chǔ),受到世界衛(wèi)生組織的高度好評。
“實行掛圖作戰(zhàn),每個工作節(jié)點精確到天。當(dāng)前部分疫苗品種已經(jīng)進(jìn)入動物實驗階段?!笨萍疾恐袊锛夹g(shù)發(fā)展中心主任張新民15日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說。
新冠病毒是一種人類首次面對的新型病原體,研發(fā)疫苗的難度和周期可想而知。同時,疫苗作為一種直接用于健康人的醫(yī)療產(chǎn)品,必須具有可靠的安全性。
目前,世界上多個國家的研究人員也已投入對新冠病毒疫苗的研發(fā)。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞11日在日內(nèi)瓦表示,疫苗有望在18個月內(nèi)準(zhǔn)備就緒。
“我們積極倡導(dǎo)國際合作?!睆埿旅癖硎?,疫苗研發(fā)必須遵循科學(xué)規(guī)律以及嚴(yán)格的管理規(guī)范,需要給科研人員一定的時間來開發(fā)出安全、有效的疫苗產(chǎn)品。
他表示,為確保疫苗盡早研發(fā)成功,我國并行安排多條技術(shù)路線,滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進(jìn)。
“這是一次不尋常的疫苗研發(fā)。科技部、中科院等單位全程跟蹤,一線科研人員夜以繼日,多個品種、多種實驗齊頭并進(jìn)。”中國科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華在發(fā)布會上說,團(tuán)隊承擔(dān)的是重組蛋白疫苗的研發(fā),將嚴(yán)格遵循科學(xué)規(guī)律,全力加快研發(fā)速度的同時把安全性放在第一位,力爭讓疫苗早日上市。
藥物研發(fā)進(jìn)展如何?
“部分藥物初步顯示臨床療效”
在武漢十余家醫(yī)療機構(gòu),一種名為“瑞德西韋”的新藥正進(jìn)行臨床試驗??蒲腥藛T密切關(guān)注和記錄著已入組的168例重癥患者,17例輕型、普通型患者的康復(fù)狀況。
位于武漢江夏大花山戶外運動中心的中醫(yī)方艙醫(yī)院門外,運載著新冠肺炎患者的救護(hù)車陸續(xù)到達(dá)。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)療救治專家組的臨床觀察,通過中西醫(yī)結(jié)合,輕癥患者恢復(fù)快,重癥患者治療周期縮短。
在多輪篩選的基礎(chǔ)上,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組聚焦到磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等一批藥物并開展臨床試驗?!澳壳安糠炙幬镆殉醪斤@示出臨床療效,部分臨床救治建議已經(jīng)納入診療方案。”張新民說。
應(yīng)對新冠肺炎的藥物研發(fā)還能再快一點嗎?
對于公眾的期盼,中國科學(xué)院副秘書長周琪院士解釋說:我們都期待一個新藥的出現(xiàn),但新藥出現(xiàn)有客觀限制,也有時間要求??茖W(xué)的事情不能降低標(biāo)準(zhǔn),一定還要按照藥物研發(fā)流程把它做完。
他表示,現(xiàn)在比較難的問題是如何作出更加科學(xué)的判斷,尤其是在確定部分可能有效的“老藥”來拓展適應(yīng)癥的環(huán)節(jié),以及在找到潛在化合物完成細(xì)胞水平評價走向動物模型評價的環(huán)節(jié)等。
“通過更科學(xué)的判斷,讓這些藥物和治療手段盡快通過安全性和有效性評價,盡快在各部門支持下走上臨床救治的一線。這可能是全國人民期待的,也是所有科學(xué)家和醫(yī)生們期盼的。”周琪說。
重癥患者怎么救?
更多新技術(shù)顯現(xiàn)效果
中日友好醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊整建制搬到武漢,從2月1日到現(xiàn)在,半個月來團(tuán)隊已能開展幾乎所有的對呼吸衰竭的診治技術(shù)。
在武漢部分醫(yī)院,獨立院區(qū)被開辟出來,作為專門收治重癥和危重患者的定點醫(yī)院。各地馳援的醫(yī)療隊隊員覆蓋了ICU、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、心內(nèi)科、消化內(nèi)科等多個科室,攜手全力救治患者。
在總結(jié)救治經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,醫(yī)療專家還專門形成重癥和危重癥患者診療的方案,提出了加強使用有創(chuàng)呼吸機等一系列方法。
有的新冠肺炎輕癥患者突然轉(zhuǎn)為重癥和危重癥,被認(rèn)為是體內(nèi)突然出現(xiàn)“炎癥風(fēng)暴”,即人體免疫系統(tǒng)過度反應(yīng),造成對自身的傷害。
能否及時阻斷“風(fēng)暴”?一些潛在藥物開始臨床試驗?!罢诤Y選一些老藥。”周琪說,中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院已經(jīng)做了14例重癥和危重癥病人的臨床試驗,目前正進(jìn)行多中心隨機對照試驗,大概有100余位病人入組。
眼下還有哪些管用的新技術(shù)?張新民介紹了兩項目前臨床效果良好的研究:一是采集治愈患者恢復(fù)期血漿,用于重癥患者治療;二是開展干細(xì)胞技術(shù)在重癥救治方面的臨床研究。
“處于恢復(fù)期患者的血漿中存在大量保護(hù)性抗體?!睆埿旅裾f,截至目前,武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院等多家醫(yī)院對11位重癥患者進(jìn)行這一治療后,臨床癥狀明顯改善。
張新民說,經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前安全性、有效性評價,以及嚴(yán)格的質(zhì)量檢定,干細(xì)胞產(chǎn)品在遵照相關(guān)規(guī)定的前提下對若干重癥患者進(jìn)行了治療,也初步顯示安全有效。(記者 羅沙 姜琳 董瑞豐)