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資陽市市場監(jiān)管局結合醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治和2022年藥品安全專項整治行動,采取三項措施開展2022年度國家、省、市三級醫(yī)療器械質量抽驗工作。
強化能力培訓,規(guī)范抽驗程序。組織全市抽驗人員認真學習《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》及省、市質量抽驗和專項抽樣方案,要求全市抽驗人員準確把握抽驗工作規(guī)則,認真篩查樣品,規(guī)范填寫憑證記錄,完整索取檢測必需資料,嚴格按照方案和程序進行抽驗。強化靶向發(fā)力,服務防疫大局。積極回應社會關切,增強監(jiān)督抽檢的針對性、靶向性,組織開展口罩等防疫用醫(yī)療器械市級專項抽驗,保障防疫用醫(yī)療器械質量安全。強化技術支撐,助力企業(yè)發(fā)展。加大資金投入力度,全面強化市食品藥品檢驗檢測中心檢測能力建設,組織開展牙科用磷酸酸蝕劑等重點抽樣目標品種市級專項抽驗,為“中國牙谷”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供數(shù)據(jù)支撐。
截至目前,我局已完成醫(yī)療器械年度抽驗工作任務,共開展國、省、市醫(yī)療器械質量及專項抽樣49批次(其中國抽1批次、省抽23批次、市抽25批次),待承檢機構出具檢測報告后依法開展處置工作。